Avaliação da eficácia e segurança do extrato de Cannabis rico em canabidiol em crianças com o transtorno do espectro autista: “ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo controlado”

Resumo

Objetivos: O Transtorno do Espectro Autista (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado por déficits persistentes na comunicação social, interação social e padrões restritos e repetitivos de comportamento. Alguns estudos vêm demonstrando que substâncias derivadas da Cannabis sativa estão apresentando melhora na qualidade de vida de crianças com TEA, sem causar efeitos adversos graves, tornando-se uma alternativa terapêutica. Portanto, este ensaio clínico, randomizado, duplo-cego e placebo controlado visou avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de um produto à base de cannabis, em crianças autistas. Método: 60 crianças com idades entre 5 e 12 anos incompletos foram divididas em dois grupos: grupo tratado, que recebeu o produto à base de cannabis contendo o canabidiol (CBD), e o grupo controle, que recebeu o placebo, ambos utilizaram o produto por um período de 12 semanas. Para avaliar a eficácia, foram utilizadas o ATEC e uma entrevista semiestruturada com os cuidadores antes e depois do uso do produto, assim como efeitos adversos e tolerabilidade foram avaliados, através de acompanhamento médico semanal, ao longo de toda a pesquisa. Resultados: Avaliaram-se os seguintes parâmetros: aspectos cognitivos e comportamentais, linguagem, sono e hábitos alimentares antes de iniciar o tratamento com placebo/cannabis e ao final do ensaio clínico, através da análise de variância mista de dois fatores (ANOVA two way). Encontram-se resultados significativos para interação social [F(1,116)=14,13, p=0,0002)], ansiedade [F(1,116)=5,99, p=0,016], agitação psicomotora [F(1,116)=9,22, p=0,003)], número de refeições por dia [F(1,116)= 4,11, p=0,04)] e concentração [F (1,48)= 6,75, p=0,01], sendo esta significativa apenas nos autistas de grau leve. Em relação à segurança, encontrou-se que apenas três crianças do grupo tratado (9,7%) apresentaram efeitos adversos, sendo eles tontura e insônia em uma criança, cólica em outra e ganho de peso em outro participante dos 31 que estavam no grupo cannabis. Conclusão: Verificou-se que o extrato de cannabis rico em CBD melhorou um dos critérios diagnósticos do TEA (interação social), assim como características muitas vezes coexistentes, além de poucos e não graves efeitos adversos.